深度解码：药品价格分层治理背后的创新药定价逻辑演变

2026年4月15日，国务院办公厅发布关于健全药品价格形成机制的若干意见。这份文件从顶层设计层面确立了以临床价值和创新程度为核心的药品价格分层治理逻辑，标志着中国创新药定价机制进入全新阶段。

政策出台前的定价困境

过去十余年，中国医药创新实现了从“追赶者”到“全球参与者”的跨越。目前中国在研创新药数量约占全球三分之一，2025年海外授权交易总额超1300亿美元。然而，创新药定价偏低问题长期困扰行业发展。中国医药创新促进会资深会长宋瑞霖指出，中国的创新能力已快速崛起，但支付与定价体系尚未形成有效的激励结构，创新的“价值兑现”仍存在断层。

分层治理机制的核心架构

《意见》首次系统性地将药品价格进行分层管理：对高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定；对改良新药，鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格；对通用名药等其他新上市药品，引导参照同通用名、同作用机制、同同功能主治药品价格合理定价。

国家医保局副局长施子海在政策例行吹风会上明确表示，《意见》对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；同时，给其他药品划定了自主定价的规则，引导企业公平合理定价。

市场化定价机制的重大突破

医药魔方董事长周立运分析认为，该政策下创新药的定价机制向市场化前进了一大步。实行新上市药品企业自评制度，企业可综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价，并接受社会监督和同行评议，这改变了以往被诟病的价格形成机制，转向企业自主+社会监督的市场化模式。

更为关键的是，向非医保定点医药机构供应谈判药品的市场价格可不受支付标准约束。这意味着创新药在自费市场可以有独立定价空间，不再被医保支付标准完全锁定。

自主定价的边界与约束

创新药的首发自主定价，并非没有边界。《意见》提出，供应给公立医疗机构的药品应在省级医药采购平台挂网挂价，新上市药品按首发价格挂网。醴泽资本创始管理合伙人张勇表示，挂网价格管理相当于给药品自主定价设立一个管理权限，价格定价仍会面临一定的天花板。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊认为，这个制度在早期阶段制止了部分企业以创新药的名义漫天要价，大幅虚高定价，在国家医保谈判时实现较大降幅换取进入医保目录身份。挂网价格管理主要目的是降低区域之间的价格信息差，规范企业价格行为。

实践意义与方法提炼

对于创新药企而言，该政策提供了明确的定价方向：首先，准确评估自身创新程度与临床价值，这是定价策略的基础；其次，综合考虑市场供求、竞争格局等因素进行自主合理定价；最后，接受社会监督和同行评议，在透明机制下建立价格公信力。

该政策的出台，对真正解决临床问题的创新药企构成重大利好。港股市场多只创新药概念股的强劲表现，已经印证了市场对这一政策方向的认可。首发价格和价格登记制度在一定程度上也有利于企业创新药出海走向国际市场。